Musí písomná informácia pre používateľa lieku obsahovať výrobcu lieku, čo znamená firmu ktorá liek vyrába napr. v cudzine? MUsí byť na obale uvedená táto firma, aby užívateľ vedel, že sa jedná o originál lieku a nie o plagiát?
Ďakujem
Nový zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach zbavuje výrobcov vakcín a očkujúcich lekárov niektorých povinností
Ing. Marián Fillo
Úprimne povedané, som nesmierne znechutený novým Zákonom č.
362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, ktorý s platnosťou od 1.XII.2011 vypúšťa niektoré dôležité ustanovenia doteraz platného Zákona č. 545/2006 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach. Inak povedané: očkovacej lobby sa podaril ďalší husársky kúsok. Porovnajme si znenia paragrafov o písomných informáciách pre používateľa (príbalových letákoch):Starý zákon č. 545/2006 Z.z. | Nový zákon č. 362/2011 Z.z. |
§25 Písomná informácia pre používateľov liekov
|
§ 62 Písomná informácia pre používateľa humánneho lieku
|
Všimnite si modrou farbou označený odsek. V oboch zákonoch je prakticky totožný, avšak v starom zákone nasledujú dva ďalšie odseky významné z hľadiska očkovania, ktoré už v novom zákone nie sú. Čo táto zmena (vypustenie, či škrtnutie, ak chcete) prináša?
- Od 1.XII.2011 nemusí výrobca vakcíny v príbalovom letáku uvádzať informáciu o prítomnosti chemických látok zaradených medzi karcinogény, mutagény a látky toxické pre nervový systém, najmä ortuti (prítomnej vo forme jej zlúčeniny – thiomersalu), hliníka (prítomného vo forme jeho zlúčenín) a formaldehydu (a jeho zlúčenín), a o ich kvantitatívnom obsahu v jednej dávke liekovej formy vrátane údajov o prítomnosti a o kvantitatívnom obsahu látok použitých na inaktiváciu pôvodcu a povolené limity týchto látok na kilogram hmotnosti človeka a deň, ani informáciu o prítomnosti geneticky modifikovanej látky.
- Od 1.XII.2011 očkujúci lekár nemusí BEZ VYZVANIA predložiť očkovanej osobe príbalový leták vakcíny PRED očkovaním. Tzn. keď si očkovaná osoba príbalový leták žiada, je povinný ho poskytnúť, avšak povinnosť vzniká až výzvou očkovanej osoby (resp. jej zákonného zástupcu).
Takže očkovacej mašinérii sa od 1.XII.2011 bude opäť o niečo ľahšie dýchať a občan v čoraz silnejšej farmaceutickej diktatúre na Slovensku, tváriacej sa ako demokracia, má opäť o niečo menej práv.
Za zmienku stojí aj nový § 60 ods. 4:
"Držiteľ registrácie imunobiologického humánneho lieku môže požiadať ministerstvo zdravotníctva o povolenie očkovacej kampane;"
Takže po novom už očkovacie kampane nemusí usporadúvať len ÚVZ SR, jednotlivé RÚVZ či nejaké profesné organizácie lekárov, ale môže ich usporiadať aj priamo výrobca vakcíny. Načo sa babrať s maskovaním za nejakú zdravotnícku organizáciu, všakže?
Skvelá práca, pro-vakcinačná lobby, skvelá práca, pán minister zdravotníctva!!! Týmto štýlom nebude dlho trvať a budeme tu mať dokonalú farmakokraciu.
Napísanie a grafická úprava tohto článku zabrali autorovi 1,5 hodiny čistého času.
Ak sú pre Vás tieto informácie zaujímavé či prínosné, môžete našu činnosť podporiť.
Diskusia: Nový zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach zbavuje výrobcov vakcín a očkujúcich lekárov niektorých povinností
Výrobca lieku
Olga Ujhelyiova Pauer | 07.10.2016
Bod 10 z § 25 stareho zakona nezmizol, bol "len" presunuty z PIL do SPC
bronsen | 01.01.2012
bod 10 z § 25 stareho zakona nezmizol v novom zakone nadobro, bol "len" presunuty z PIL (pribalovy letak) do SPC (suhrn charakteristickych vlastnosti) - pozri nizsie. takze kym laickej verejnosti budu pristupne SPC, tak budeme mat moznost sa s tym oboznamit uplne legalne, aj ked troska komplikovanejsie, nez precitanim si pribaloveho letaku
362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotnickych pomockach (novy)
§ 63 Súhrn charakteristických vlastností humánneho lieku
ods. (1)
Súhrn charakteristických vlastností humánneho
lieku musí byť v štátnom jazyku a musí obsahovať údaje a informácie v tomto poradí:
písm. (f) farmaceutické údaje
bod 1:
zoznam pomocných látok; pri imunobiologickom
humánnom lieku aj údaj o prítomnosti chemických látok zaradených medzi karcinogény, mutagény a látok toxických pre nervový systém, najmä zlúčeniny ortuti, hliníka a formaldehydu, a o ich kvantitatívnom obsahu v jednej dávke liekovej formy
Re:Bod 10 z § 25 stareho zakona nezmizol, bol "len" presunuty z PIL do SPC
Ing. Marián FILLO | 21.08.2012
Áno, ale v PIL to už nie je a zároveň ani lekár už nemá povinnosť predložiť bez vyzvania pred očkovaním príbalový leták.
Pravda vs. lož
Leon | 03.12.2011
Novela toho, čo má byť akože "zákon" nie je nič nové, to len na Slovensku „loutky“, oblečené do úlohy zákono-darcov, pos-r-ancov a lekárov s verejne známou diagnózou „bez chrbtovej kosti a charakteru“ nechali zmaterializovať svoje judášske chúťky a s porušením Hippokratovej prísahy a základných ľudských práv na život a slobodnej voľby v rozhodovaní pripravujú kroky, ktoré postupne vedú k okliešteniu slobodnej voľby jednotlivca pod nátlakom a zastrašovaním a vydieraním spolkov okolo lobbystických skupín, vytŕčajúcich svoje chápadlá cez zdravotníctvo a iné sféry v spoločnosti. Je za tým možné vidieť istú inteligentnú nečistú silu, ktorá plánuje v predstihu generácií a ovplyvňuje konanie ľudí... avšak len tých, ktorí sa jej podvolia, každý vo svojom svedomí má možnosť poznať, KOMU vlastne slúži...
Farmaceutické firmy v rozvojových zemích testují na lidech, minimálně 1730 Indů zemřelo
https://www.novinky.cz/zahranicni/evropa/250793-firmy-si-z-rozvojovych-zemi-udelaly-laborator-na-testovani-leku-zemrelo-1730-indu.html
Známy článok - Bill Gates priznal: Vakcíny majú znížiť populáciu!
"Dnešní svět čítá 6,8 miliard lidí. Spěje k devíti miliardám. Jestliže odvedeme velký kus práce díky novým vakcínám, zdravotní péči a reprodukčnímu zdravotnictví, mohli bychom to snížit možná o deset nebo patnáct procent," řekl Gates.
Čítajte viac na: https://dolezite.sk/_Britska_vlada_a_Bill_Gates_daruji_miliardy_na_vakciny__195.html#ixzz1fQXzNN6X
„ Multimiliardář a zakládající šéf Microsoftu Bill Gates otevřeně přiznal, že vakcíny a současná zdravotní péče mají za cíl depopulaci planety. Řekl to na setkání elitní organizace TED“
Čítajte viac na:
https://www.magnificat.sk/2011/01/bill-gates-priznal-vakciny-maju-znizit-populaciu/
Videozáznam:
https://dotsub.com/view/b0283182-4c24-4b1b-bef8-202996e68afe
Ďaľšie špekulácie Billa Gatesa s populáciou
„Bill Gates propaguje plán na použitie bezdrôtovej technológie, ktorá bude aplikovaná na každého novorodenca na planéte.“
Čítajte viac na:
https://www.magnificat.sk/2011/01/dalsie-spekulacie-billa-gatesa-s-populaciou/
Posledná veta v texte znie - :
...Tieto nápady by mali obsahovať využitie GPS prístrojov zabudovaných do mobilných telefónov, prostredníctvom ktorých by bolo možné fyzicky zastihnúť rodičov, ktorí neprinesú dieťa na očkovanie.
Je z toho vidieť prepojenie veľkých firiem, kde už celkom okato prebiehajú obchody s farmaceutickými spoločnosťami a s firmami, ktoré vyvíjajú GPS a mobilné technológie.
Na dolárovej bankovke je nápis – In god we trust, je vidieť akému „bohu“ slúžia -
Skúste si k tomu pozrieť film Potomci lidí, v hlavnej úlohe Clive Owen (Kráľ Artuš):
Planeta Země, rok 2027. Už devatenáct let se nenarodilo jediné dítě. Svět podléhá beznaději a anarchii a po čím dál zoufalejších pokusech o nalezení a odstranění příčiny neplodnosti lidstva už jen čeká na zázrak...
- zdroj : https://www.csfd.cz/film/42954-potomci-lidi/
K stiahnutiu na https://www.ulozto.cz/hledej/?q=potomci+lidi
Je to možno známy výrok:
...Zabi jedného alebo dvoch ľudí a si vrah.
Zabi ich milióny a si dobyvateľ..
Odkedy je človek človekom, stále sa navzájom vyvražďuje pre nejaký dôvod alebo bezdôvodne.
Konanie vrahov vieme obmedziť zákonom. Vieme ich potrestať.
Kto však potrestá dobyvateľov, ak vlády, ľudia schvaľujúci zákony sú podporovaný peniazmi od dobyvateľov...?
Napriek všetkej skepse okolo toho, Božie mlyny však stále "melú" pre každého spravodlivo...
+ Vďaka Vám, pán Fillo, za Vašu pomoc a podporu... +
Re:Pravda vs. lož
Ing. Marián FILLO | 03.12.2011
Som si rastúceho tlaku farmaceutických molochov a nimi ovládaných USA, UK a EÚ veľmi dobre vedomý, ale utešuje ma pri tom dejepisné poznanie, že nijaká ríša a nijaká diktatúra netrvá večne.
Sledujem vytváranie ostrovčekov "pozitívnej deviácie", a úprimne ma teší, že čoraz viac ľuďom dochádza, čo sa tu vlastne deje. A som veľmi rád, keď k tomuto procesu prebúdzania vedomia môžem aj ja svojou troškou prispieť.
Pravidlo
jan | 02.12.2011
Navrhujem, aby si každý občan prečítal knižku Nežiaduci účinok - smrť od autora Virapena. Všetko odhalil, napr. aj to, že minimálne pol roka my, teda štát "musel" kúpiť za milióny korún tieto "lieky", (Tamiflu), ktoré ale takmer všetky exspirovali a museli byť likvidované ako nebezpečný odpad. Dvojnásobné náklady - na nákup a likvidáciu. Bola to nednárodná "akcia" na vystrašenie ľudí, aby nekupovali bravčové mäso, Kto mal straty je jasné z reklamy - nekupujte mäso vyrobené, dovezené....
Na Slovensku poľnohospodárstvo živorí, polia, ktoré pretým dávali potrebnú úrodu, ležia ladom a my musíme kupovať potraviny po záruke, umelé, konzerovavané látkami, ktoré pri dlhodobej konzumácii vyvolajú rôzne ochorenia. Je to plazivá nákaza.
Ešte krátko: aj podľa tzv "európskej legislatívy" je výrobca povinný informovať o všetkých zložkách lieku a o dôsledkoch vyplývajúcich z užívania liekov. Aká je ale skutočnosť? Aj na Slovensko sa dovážajú lieky s "novými molekulami", ktoré nie sú dostatočne farmakologicky preverené. Nežiaduce účinky sa overujú dodatočne aj na slovenských pracoviskách, lebo sú u nás vysoko kvalifikovaní odborníci a svoju prácu vykonávajú smiešne lacno. Tá istá činnosť by bola v "rozvinutej demokracii" najmenej 5-krát drahšia. Tak prečo si nezarobiť na poddajných Slovákoch? Skúšaní Slováci užívajú dostatočne nepreverené lieky a poskytujú vierohodné informácie za lacné alebo žiadne peniaze.
Čo sa týka vakcín, sú známe len neoverené alebo nepotvrditeľné informácie o poškodení zdravia detí, očkovaných vakcínami (cukrovka v detskom veku) vyrobenými v súčasnosti výlučne mimo Slovenska a Česka. Za tzv "totality" bol rozkvet výskumu a vývoja aj keď v skromných podmienkach, ale dosiahli sa svetové výsledky! Napr. v prípade potreby boli vo veľmi krátkom čase vyrobené očkovacie látky perfektnej kvality. Výskumný ústav sér a očkovacích látok v ČR dnes je okrajový, Imuna v Šarišských Michaľanoch, ktorá zásobovala celé ekonomické združenie RVHP a vyvážala aj mimo a rovnaký výrobca v Prahe, má dnes okrajový výrobný program. Prečo? Lebo nikto nepotrebuje konkurenciu v nejakom "zapadákove".
A náš "minister" skôr miništruje podľa pokynov a je totálne ovládaný súkromnými finančnými skupinami, ktoré vazalsky pochovávajú všetko, čo ešte ako-tak u nás funguje. Hanba! Odíď okamžite a nemúť vodu!
Re:Pravidlo
Ing. Marián Fillo | 03.12.2011
Naozaj by som netvrdil, že očkovacie látky zo Sevapharmy či Imuny boli "perfektnej kvality".
Na druhú stranu však je rozumné mať vlastné výrobné závody a nespoliehať sa na neoveriteľnú kvalitu toho, čo sa dováža. Navyše ŠÚKL vakcíny prakticky nijak nekontroluje (prinajmenšom nerobí kompletnú chemickú analýzu) a tým pádom nemáme vôbec páru, čo sa to vlastne do našich detí pichá. Na údaje výrobcu sa vôbec nedá spoliehať, keď nejestvuje overovací mechanizmus na lokálnej úrovni.
dementi?
mino | 21.11.2011
to si akoze ten ritolez smradlavej a prehnitej penty robi srandu? to vazne idu pichat nezavisle ziskuchtive ockovacie koncerny nasim detom uplne hocico? nech to nasije do svojich drbnutych deti on sam pred nami vsetkymi a potom mozno pat ludi presvedci..mna ani tak nie. formaldehyd a podobne svinstva su prudko jedovate a dokazatelne zvysuju riziko komplikacii a trvalych nasledkov po ockovani.nebudem ani rozoberat cudzi geneticky material vo vakcinach lebo sa asi naozaj naseriem do krvi. Nie je tu niekto kdo sa verejne ohradil..pripadne napisal ministrovi osobne? ak ano rad sa pridam..a nebudem sam. K jeho inteligencii len jedno..podla seba sudim teba..kedze si o nas zjavne mysli ze sme uplne blbi a taketo daco si nevieme rozlustit a precitat potom je teda podla porekadla on sam uplny debil..plne sa odvolavam na konkretnu cast zakona v ktorej sa prehlasuje ze vyrobca nemusi prezradit zlozenie svojej vakciny...toto moze schvalit a podpisat len idiot..vsak tym svinstvom mozno budu neskor ockovat jeho vnukov a aj inu vzdialenu rodinu. Myslim inak ze sa jedna o protiustavny odsek..je mozne podla nasej ustavy ze predavajuci nemusi informovat kupujuceho o obsahu balenia ktoe dostava? vsak tie vakciny si kupujeme!!!!
Re:dementi?
Ing. Marián Fillo | 27.11.2011
V takejto situácii zostáva len jedno riešenie:
v rámci pravidla predbežnej opatrnosti neočkovať vôbec, až pokým tento idiotský zákon nebude zmenený či nahradený tak, aby výrobca vakcíny musel uvádzať nielen všetko to, čo tam úmyselne pridá, ale aj všetky možné znečistenia z procesu výroby, skrátka úplné chemické zloženie, ako sa robí napr. pre minerálky.
čo ste si mysleli
irena | 13.11.2011
Prosím vás mladí ľudia a čo ste si naivne mysleli, čo ste očakávali od fašistického zriadenia ako je u nás .So slušnosťou už nepochodíte zlikvidujú nás. Všetky choroby sú dnes spôsobené nadužívaním liekov a vakcín a jedmi v potravinách. A nebojte sa oni žerú úplne niečo iné a liečia sa úplne inak .
Kapitalizmus teda fašistický ako je u nás je založený na rýchlom obehu peňazí aj ľudí na zemi.
Logicky kto chce mať musí zase len podvádzať a klamať zákazníkov lebo ospevuje tovar ktorý je predražený a na ktorom sa nabalí x ľudí a ešte je nekvalitný . Tí okradnutí zase musia zdierať a klamať ďalších aby nadobudli to o čo prišli . Sú to tie tzv. marketingové ťahy ako používajú vakcinacisti aj u nás. Je to spôsob aby bol predaný čo najväčší objem vakcín, liekov. To znamená že musia klamať a vraždiť malé deti čo by slušného človeka ani len nenapadlo až kým jeho dieťa nedostane z očkovania rakovinu alebo inú závažnú chorobu a jeho rodičia z toho ochorejú tiež takže žijú celý život v strachu o dieťa a tým pádom sú doživotní klienti týchto kreatúr v bielych plášťoch a lekární.
Z roka na rok zdvíhajú ceny liekov, pobytov v kúpeľoch, potravín, služieb , cestovného, plynu, elektriny a sťažujú a obmedzujú poberanie sociálnych príspevkov . Pričom zvýšenie platov je úplne smiešne .
Kým sa nezmení celé zriadenie a jeho podstata nespravíte vôbec nič a toho sú si veľmi dobre vedomí.
Presne, zákony džungle sú neúprosné .
Slováci dokážu fungovať len pod nadvládou iného štátu dokázali to teda za posledné roky riadne pohnojiť vo všetkom a tento bordel im len vyhovuje. Inak sa vykynožia sami medzi sebou lebo už sa nemôžu vyhovárať že na vine sú česi, nemci, maďari a pod.
Peňazí má štát takisto až až len ich prerozdeľujú nesprávni ľudia a nadeľujú tým ktorí majú veľa a potom neostáva pre obyčajných ľudí.