Národná lekárska akadémia Kolumbie varuje pred nežiaducimi účinkami očkovania proti HPV
Česká verze
Academia Nacional de Medicina de Colombia — 14.III.2016 —
— Juan Mendoza Vega, José Félix Patiño Restrepo
Pôvodný list zo španielčiny preložila Mgr. Katarína Pálfiová
a preklad upravil Ing. Marián Fillo.
adresát:
Dr. Alejandro Gaviria Uribe
minister zdravotníctva a sociálnych vecí Kolumbie
Vážený pán minister,
Subkomisia ad hoc pre skúmanie vakcíny proti ľudským papilómovým vírusom (angl. Human Papilloma Virus = HPV) Zdravotníckej komisie (špan. Comisión de Salud = CS) Národnej lekárskej akadémie (špan. Academia Nacional de Salud = ANM) po vypočutí rôznych nezávislých odborníkov, ako je bývalý riaditeľ Národného výskumného ústavu zdravia (špan. Instituto Nacional de Salud = INS), Dr. Fernando De la Hoz, doktorka Nubia Muñoz a dvaja lekári zo spoločnosti Merck, a po dôkladnom preskúmaní dostupnej vedeckej literatúry, považujeme za potrebné požiadať Ministerstvo zdravotníctva a sociálnej vecí (špan. Ministerio de Salud y Protección Social = MSPS) o zmenu súčasných postupov pre očkovanie proti HPV.
Dôvody tejto žiadosti sú založené na pribúdajúcich údajoch na národnej i medzinárodnej úrovni, týkajúcich sa spojitosti medzi očkovaním touto vakcínou a nástupom alebo zhoršením rôznych autoimunitných ochorení. I keď nízky výskyt týchto ochorení sťažuje vykonanie štúdií s dostatočnou štatistickou silou na získanie očividných a presvedčivých výsledkov, počet očkovaných ľudí, u ktorých sa rozvinuli tieto choroby, je čoraz vyšší.[1][2][3] V skutočnosti bol nedávno zdokumentovaný vysoký výskyt autoimunitných a zápalových stavov, spojených s očkovaním proti HPV, a významné riziko vzniku systémového erytematózneho lupusu, vaskulitídy a artritídy, a to v štúdiách, založených na Systéme pre hlásenie nežiaducich udalostí po očkovaní v USA (angl. Vaccine Adverse Event Reporting System = VAERS).[2][3] Navyše stúpa aj počet hlásených prípadov autonómnej neuropatie.[4][5]
Komisia samozrejme uznáva dôležitosť prevencie tak vážneho ochorenia, ako je rakovina krčka maternice, ale považuje za veľmi dôležité upozorniť MSPS na nasledovné aspekty:
- Pomer rizika vzniku autoimunitných ochorení k prínosom očkovania proti HPV zatiaľ nebol stanovený.
- Dostupné údaje sú príliš obmedzené na to, aby z nich bolo možné vyvodiť konečné závery o príčinnej súvislosti medzi očkovaním a príznakmi, ktoré vykazuju zaočkované osoby.
- Vzhľadom k novému nárastu hlásenia nežiadúcich účinkov sa očakáva, že štúdie na dostatočne veľkej vzorke obyvateľstva potvrdia, či je bezpečné očkovať proti HPV dievčatá s autoimúnnymi ochoreniami.
- Vzhľadom k dĺžke inkubačnej doby rakoviny krčka maternice zatiaľ nie je a nemôže byť dostatok údajov o účinnosti predchádzania rakovine krčka maternice pomocou očkovania proti HPV.[6] Súčasná vakcína (Gardasil/Silgard — pozn. red.) sa zameriava na predchádzanie genitálnym bradaviciam, spôsobovaným niektorými typmi HPV, ako aj predrakovinovým stavom, ktoré podľa dostupných údajov majú vysokú pravdepodobnosť samovoľného ústupu.
- Za týchto okolností musia byť nároky na bezpečnosť očkovania oveľa prísnejšie, pretože sa očkujú predtým zdravé osoby.
- Hippokratovou prísahou „primum non nocere“ (predovšetkým neškodiť) sa musí riadiť všetka činnosť lekárov i verejného zdravotníctva.
- Je dôležité, aby domáci aj medzinárodní odborníci, ktorí sa vyjadrujú k bezpečnosti očkovania, zverejnili svoje konflikty záujmov, ak sú platení farmaceutickým priemyslom.
- Súčasná neistota verejnosti o účinnosti očkovania proti HPV a nedostatok hodnoverných údajov narúšajú dôveru obyvateľstva v ďalšie vakcíny a môžu mať nepriaznivý dopad na zaočkovanosť v rámci Rozšíreného programu imunizácie (angl. Expanded Programme on Immunization = EPI).
Zdravotnícka komisia je presvedčená, že MSPS jednoznačne musí z očkovania vylúčiť ľudí s výskytom autoimunity v rodinnej anamnéze, ako aj chorých na niektoré z týchto ochorení.[7][8] Preto sa musia zmeniť súčasné postupy pri očkovaní a tieto údaje je nutné zverejniť.
Zároveň navrhujeme osobné vyšetrenie každého kandidáta na očkovanie, ktoré bude zahŕňať zhodnotenie autoimunitných porúch, vyskytujúcich sa u neho samého, ako aj v rodine, a to v rámci medicínskeho systému P5 (informácie o celom obyvateľstve a činiteľoch, spojených s chorobami, predpovedanie, predchádzanie chorobám, individuálny prístup a spoluúčasť),[9] a klásť väčší dôraz na sledovanie liečiv, ktoré bude brať do úvahy všetky nežiaduce účinky očkovania.[10]
Je potrebné, aby bolo očkovanie sprevádzané intenzívnym vzdelávaním o sexuálnom a reprodukčnom zdraví, čo sa v súčasnosti nedeje. Takisto treba vyžadovať informovaný súhlas u dievčat s výskytom autoimunitného ochorenia.
Na záver by sme chceli zdôrazniť, že odkazy, uvedené v tomto liste nepredstavujú nejaký systematický rozbor literatúry, ale sú iba podporou pre vyššie vyjadrené názory a požiadavky. Taktiež zdôrazňujeme, že nikto z členov tejto komisie nenamieta proti očkovaniu a jeho prínosom a nie je ani v konflikte záujmov s nijakou farmaceutickou spoločnosťou.
Ďakujeme za Vašu láskavú pozornosť a sme Vám k dispozícii na objasnenie prípadných dodatočných otázok.
S úctou,
Juan Mendoza Vega predseda ANM |
José Félix Patino Restrepo koordinátor Zdravotníckej komisie |
Zdroje:
[1] Anaya JM, Reyes B, Perdomo-Arciniegas AM, Camacho-Rodríguez B, Rojas-Villarraga A: „Autoimmune/auto-inflammatory syndrome induced by adjuvants (ASIA) after quadrivalent human papillomavirus vaccination in Colombians: a call for personalised medicine“,Clin Exp Rheumatol, 2015, 33(4):545–548
[2] Geier DA, Geier MR: „A case-control study of quadrivalent human papillomavirus vaccine-associated autoimmune adverse events“, Clin Rheumatol, 2015, 34(7):1225–1231
[3] Pellegrino P, Perrone V, Pozzi M, Carnovale C, Perrotta C, Clementi E, Radice S: „The epidemiological profile of ASIA syndrome after HPV vaccination: an evaluation based on the Vaccine Adverse Event Reporting Systems“, Immunol Res, 2015, 61(1–2):90–96
[4] Blitshteyn S: „Postural tachycardia syndrome following human papillomavirus vaccination“, Eur J Neurol, 2014, 21(1):135–139
[5] Brinth LS, Pors K, Theibel AC, Mehlsen J: „Orthostatic intolerance and postural tachycardia syndrome as suspected adverse effects of vaccination against human papilloma virus“, Vaccine, 2015, 33(22):2602–2605
[6] Tomljenovic L, Shaw CA: „Too fast or not too fast: the FDA's approval of Merck's HPV vaccine Gardasil“, J Law Med Ethics, 2012, 40(3):673–681
[7] Chao C, Jacobsen SJ: „Evaluation of autoimmune safety signal in observational vaccine safety studies“, Hum Vaccin Immunother, 2012, 8(9):1302–1304
[8] Grimaldi-Bensouda L, Guillemot D, Godeau B, Bénichou J, Lebrun-Frenay C, Papeix C, Labauge P, Berquin P, Penfornis A, Benhamou PY, Nicolino M, Simon A, Viallard JF, Costedoat-Chalumeau N, Courcoux MF, Pondarré C, Hilliquin P, Chatelus E, Foltz V, Guillaume S, Rossignol M, Abenhaim L: „Autoimmune disorders and quadrivalent human papillomavirus vaccination of young female subjects“, J Intern Med, 2014, 275(4):398–408
[9] Anaya JM: „Acceso a la atención en salud. En busca de la medicina personalizada y el sistema P5“, Medicina (Bogotá), 2014, 36(1/104):9–12
[10] World Health Organization: „Causality assessment of adverse event following immunization (AEFI): User manual for the revised WHO classification“, WHO/HIS/EMP/QSS, III.2013
Poznámka redakcie
Viac na túto tému sa dočítate v článkoch:
- „Ústavný súd Kolumbie nariadil úradné vyšetrovanie epidémie poškodení zdravia po očkovaní proti HPV“
- „Vacuna contra el VPH, ¿tan buena como la pintan?“ (po španielsky)