Kontaminované rotavirové vakcíny jsou bezpečné
17.05.2010 12:00
[...]
Proč se kontaminace zjistila o několik let později, než byly vakcíny klinicky testovány a zavedeny do běžné praxe? Vysvětlením je nová metoda stanovení, kterou se obě vakcíny náhodně testovaly. Předpokládá se, že zbytky těchto virů pocházejí od původních rotavirových virů výrobních kmenů, neboť žádné kultivační médium neobsahuje prasečí produkty.
Dne 7.5.2010 odborná skupina FDA vydala konečné stanovisko. Zrušila pozastavení používání vakcíny Rotarix v USA pod váhou těchto argumentů:
- Bezpečnost očkování oběma kontaminovanými vakcínami byla ověřena v rozsáhlých klinických studiích (desítky tisíc očkovaných novorozenců) bez zvýšeného rizika vzniku závažných nežádoucích účinků.
- Dosud bylo proočkováno několik set tisíc dětí v běžné praxi bez záznamu neočekávatelných nežádoucích účinků.
- Prospěch tohoto očkování významně převáží případné teoretické riziko onemocnění PCV. Přesto stále existuje naléhavá žádost hlásit jakékoli nežádoucí účinky ve vztahu s tímto očkováním, aby se případně potvrdilo nebo vyvrátilo zmíněné teoretické riziko.
- Výrobce vakcíny Rotarix přislíbil technologickou eliminaci DNA fragmentů PCV viru.
Viac na stránke Vakciny.net.
