gsk zlocinci? drive uz byli souzeny kvuli vrazdam naockovanejch deti
nebo se pletu?
Aj vo Francúzsku sťahujú z trhu Infanrix Hexa, a navrch k tomu aj Infanrix Polio a Infanrix IPV+Hib
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - 11.X.2012 - MED 12/A031/B035
Pôvodný článok "Infanrix Tetra Quinta Hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie - Laboratoire GSK - Retrait de lots"
z francúzštiny preložila Ing. Tamara Čižmárová a jazykovo upravil Ing. Marián Fillo.
V súlade s ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé = Štátny úrad pre bezpečnosť liečiv a zdravotníckych pomôcok vo Francúzsku; obdoba slovenského Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv - pozn. red.) musí firma GlaxoSmithKline (GSK) ako preventívne opatrenie stiahnuť nižšie uvedené šarže (výrobné dávky) vakcín Infanrix Tetra (u nás sa predáva pod názvom Infanrix Polio - pozn. red.), Infanrix Quinta (u nás sa predáva pod názvom Infanrix IPV+Hib - pozn. red.) a Infanrix Hexa.
Toto odvolanie je kvôli nedostatku, zistenému pri monitorovaní výrobného prostredia vo výrobnom závode GSK. V samotných vakcínach nebola zistená žiadna kontaminácia.
- Infanrix Tetra (Infanrix Polio - pozn. red.), suspenzia pre injekčné podanie do svalu
Šarža: AC20B199AC
Expirácia: január 2014
Francúske registračné číslo: 3400935524676
- Infanrix Quinta (Infanrix IPV+Hib - pozn. red.), prášok a suspenzia pre injekčné podanie do svalu
Šarže: A20CA742A, A20CA743A a A20CA744B
Expirácia: január 2014
Francúzske registračné číslo: 3400935524737
- Infanrix Hexa, prášok a suspenzia pre injekčné podanie do svalu
Šarža: A21CB337A
Expirácia: január 2014
Francúzske registračné číslo: 3400935495839
Poznámka redakcie:
Nielen Infanrix Hexa, ale aj Infanrix Polio (vo Francúzsku predávaný pod značkou Infanrix Tetra) sa používa v povinnom očkovaní na Slovensku, a to v 6. roku života dieťaťa.
Ďalšie informácie k vakcínam s platnou registráciu na Slovensku a k aktuálnemu očkovaciemu kalendáru nájdete v článkoch:
- "Prehľad očkovacích látok s platnou registráciou na Slovensku a ich zloženie"
- "Očkovacie látky v "povinnom" očkovaní na Slovensku"
Čítajte tiež:
- "ŠÚKL nariadil stiahnutie výrobnej dávky hexavakcíny Infanrix Hexa kvôli mikrobiálnej kontaminácii"
- "Nezrovnalosti vo vyjadreniach ŠÚKL a GSK ku stiahnutiu výrobnej dávky hexavakcíny Infanrix Hexa"
- "Stanovisko GlaxoSmithKline k stiahnutiu šarže vakcíny Infanrix Hexa"
- "Odpoveď GSK na opakované otázky rodičov k stiahnutiu výrobnej dávky hexavakcíny Infanrix Hexa"
- "Nezodpovedané otázky okolo Infanrixu Hexa a stiahnutia jednej šarže"
- "V Nemecku sťahujú ďalších 5 šarží hexavakcíny Infanrix Hexa, v Austrálii 6 šarží - všetky s expiráciou v januári 2014"
- "Infanrix Hexa sťahujú z trhu aj v Kanade a Španielsku; Zhrnutie: kde sú sťahované ktoré šarže"
- "„Riziko kontaminácie“, vakcína Infanrix Hexa stiahnutá v 19 krajinách sveta. V Taliansku nie"
Zverejnenie tohto článku (jazyková korektúra + grafická úprava + komentár) zabralo šéfredaktorovi slobodaVockovani.sk vyše 1 hodinu čistého času.
Ak sú pre Vás tieto informácie zaujímavé či prínosné, môžete našu činnosť podporiť.