Aj vo Francúzsku sťahujú z trhu Infanrix Hexa, a navrch k tomu aj Infanrix Polio a Infanrix IPV+Hib

13.10.2012 14:03

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - 11.X.2012MED 12/A031/B035

 

       Pôvodný článok "Infanrix Tetra Quinta Hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie - Laboratoire GSK - Retrait de lots"
       z francúzštiny preložila Ing. Tamara Čižmárová a jazykovo upravil Ing. Marián Fillo.

 

Infanrix Hexa - krabička a jej obsah       V súlade s ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé = Štátny úrad pre bezpečnosť liečiv a zdravotníckych pomôcok vo Francúzsku; obdoba slovenského Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv - pozn. red.) musí firma GlaxoSmithKline (GSK) ako preventívne opatrenie stiahnuť nižšie uvedené šarže (výrobné dávky) vakcín Infanrix Tetra (u nás sa predáva pod názvom Infanrix Polio - pozn. red.), Infanrix Quinta (u nás sa predáva pod názvom Infanrix IPV+Hib - pozn. red.) a Infanrix Hexa.

       Toto odvolanie je kvôli nedostatku, zistenému pri monitorovaní výrobného prostredia vo výrobnom závode GSK. V samotných vakcínach nebola zistená žiadna kontaminácia.

  • Infanrix Tetra (Infanrix Polio - pozn. red.), suspenzia pre injekčné podanie do svalu
    Šarža: AC20B199AC
    Expirácia: január 2014
    Francúske registračné číslo: 3400935524676
     
  • Infanrix Quinta (Infanrix IPV+Hib - pozn. red.), prášok a suspenzia pre injekčné podanie do svalu
    Šarže: A20CA742A, A20CA743A a A20CA744B
    Expirácia: január 2014
    Francúzske registračné číslo: 3400935524737
     
  • Infanrix Hexa, prášok a suspenzia pre injekčné podanie do svalu
    Šarža: A21CB337A
    Expirácia: január 2014
    Francúzske registračné číslo: 3400935495839

 

Poznámka redakcie:

       Nielen Infanrix Hexa, ale aj Infanrix Polio (vo Francúzsku predávaný pod značkou Infanrix Tetra) sa používa v povinnom očkovaní na Slovensku, a to v 6. roku života dieťaťa.

       Ďalšie informácie k vakcínam s platnou registráciu na Slovensku a k aktuálnemu očkovaciemu kalendáru nájdete v článkoch:

 

Čítajte tiež:

 


Zverejnenie tohto článku (jazyková korektúra + grafická úprava + komentár) zabralo šéfredaktorovi slobodaVockovani.sk vyše 1 hodinu čistého času.

Ak sú pre Vás tieto informácie zaujímavé či prínosné, môžete našu činnosť podporiť.

 

Diskusia: Aj vo Francúzsku sťahujú z trhu Infanrix Hexa, a navrch k tomu aj Infanrix Polio a Infanrix IPV+Hib

gsk cas se prejmenovat :)

foo | 14.10.2012

gsk zlocinci? drive uz byli souzeny kvuli vrazdam naockovanejch deti
nebo se pletu?

Re:gsk cas se prejmenovat :)

Ing. Marián FILLO | 15.10.2012

Áno, máte pravdu, ale to bolo v Argentíne.

Pridať nový príspevok