pracujem vo farmaceutickej firme ktora je pravidelne auditovana. ISO a FDA su dve rozdielne kapitoly, ktore kontroluju velmi prisne firmy vyrabajuce lieciva, lieky. Obnasa to vela udajov, prace a testov, ktore sa velmi prisne dokladuju. Ako vnutorna auditorka firmy je dost narocne dohliadat na vsetky detaily ale predsa to obnasa svoje prednosti najst chyby pred tym nez fda ale fda sa podari kedze ich cas je limitovany a kontroluju len narazovo. Pre firmu zelam vela uspechov sa z toho "vymotat", ale ked mate profesionalny tim tak je to zvladnutelne.
iso & fda
august | 01.08.2012